【48812】恪尽职守的质量人—— 记亚宝药业集团股份有限公司芮城工业园区总司理牛慧敏
“一条德国进口的全自动出产线万贴丁桂儿脐贴,园区现在有4条这样的出产线万贴。”记者日前走进亚宝药业集团股份有限公司(以下简称“亚宝药业”)芮城工业园区,见到纤尘不染的丁桂儿脐贴出产车间内,机器轰鸣,一派繁忙现象。沿着观赏通道,山西省人大代表、亚宝药业芮城工业园区总司理牛慧敏边走边介绍。
亚宝药业成立于1978年,2002年A股上市,是集药品研制、出产、物流、出售和中药材栽培于一体,山西省医药行业首家股票上市和榜首批确定的高新技能企业。该企业共有9大出产基地、4大中药材栽培基地、4个研讨基地,下设4个分公司、13个控股子公司。
“咱们出产的专利产品丁桂儿脐贴是国家标志性名牌产品,其出产的悉数进程由投料、拌和、出膏、拧药等10个传统操作的进程转变为全工序由德国联动出产线全面完结,功率大幅度的提高……”牛慧敏对每一个出产流程都一目了然。从车间工艺员到技能科科长,从分公司质量保证部司理到集团质量办理部司理、质量副总监、质量授权人,从风陵渡工业园总司理到芮城工业园总司理……20年来,牛慧敏勤学善思,成功应战多项技能难题,完结多个产品研制新打破,成为企业技能革新和办理立异的引领者和亚宝药业开展的见证者与亲历者。
2008年末,因作业成绩杰出,年仅26岁的牛慧敏被任命为风陵渡工业园技能科科长。在此期间,她带领团队完结了忍冬伤风颗粒技能攻关和维生素C泡腾片口味优化等项目,一起还参与消肿止痛贴商场反应、珍菊降压片醇溶变水溶等许多技能难题攻关。
“担任风陵渡工业园总司理以来,我的职业生涯迎来一个新的转折点。”据牛慧敏回想,其时的工业园行将迎候山西省榜首个一致性点评种类——苯磺酸氨氯地平片的一致性点评现场查看。紧要关头,36岁的她临危受命,以丰厚的专业相关常识和质量办理经历预备迎检。迎检进程中,她带领团队对照自检缺点逐个讨论研讨,拟定办法完善整改,完结产品研制、出产环节无缝联接。尤其是在现场查看期间,专家拿着“放大镜”核对每个出产环节,在专家提出的检测性问题面前,牛慧敏临危不乱,以较高的专业素质化解难题。为此,苯磺酸氨氯地平片成为山西省首家经过一致性点评产品。
紧接着,牛慧敏又带领团队相继经过了马来酸依那普利片、甲钴胺片的产品一致性点评。经过不断复盘,她带领专业团队树立起仿制药一致性点评常态化、制度化作业流程,为该公司其他仿制药一致性点评作业供给可学习的经历。为探究协作新模式,2021年,她带领团队初次敞开风陵渡工业园与CRO(合同研制安排)硝苯地平缓释片20mg协作项目,现在已经过一致性点评。
芮城工业园口服软袋智能化出产线建设项目,是饯别集团公司“儿科榜首”战略的重点工程,牛慧敏担任项目组长,全面担任项目落地。她从项目规划、净化、设备、土建、软件等方面做科学规划、精准施行。车间现已完结净化、设备装置调试,正在进行新产品的试制作业,这为亚宝未来在儿科范畴产品集约化出产奠定了坚实基础。
日常作业中,牛慧敏坚持“空杯”心态,不断学习提高专业素质,经过参与国家药监体系训练及北京大学IPEM(世界药物工程办理)课程,把握世界先进的制药理念,并将理论常识与实践在做的作业紧密结合,有用处理作业中的难题。在质量办理体系建设中,牛慧敏树立的新版GMP(药品出产质量办理标准)文件定稿和质量体系考核制度,保证了亚宝药业顺畅经过GMP认证,提高了出产研制水平。