c ）Ⅲ类医疗用品：进入人体无菌安排、器官和血液以及触摸破损皮肤和粘膜的医疗用品。

  对零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、拼装、初包装及其封口等出产区域的要求。

  注：本末节对出产区域要求的单个参数（如温、温度等），与现行各企业的洁净间及洁净间的第三方查验测试报告中的规范存在必定的收支。或许是新规范的要求将有所调整，而征求意见稿暂未执行。

  自己声明：本账号发布的一切文章均为读书笔记，内容来源于法规、规范、书本、网络、训练、实际工作总结、个人了解等，不能保证描绘的观念完全正确无误。