甘肃省药监局最近发布了2023年医疗器械监督抽检结果，显示全省共有35个医疗器械生产、经营和使用单位的35个品种在一次性使用无菌注射器和人绒毛膜(HCG)检测试纸上不符合规定标准规定，共涉及17批产品。

  不符合规定标准规定的产品中,医用一次性防护服5批次，一次性鼻氧管1批次，一次性使用灭菌橡胶外科手套1批次，一次性使用手术衣1批次，医用防护口罩3批次，医用外科口罩6批次。其中，6批次医用外科口罩分别为江苏威茂医疗科技有限公司、南昌市东海医疗器材有限公司、河南百乐适卫生用品有限公司、广东名立医疗科技有限公司、河南发扬药业有限公司、山东雅斯医疗用品有限公司生产，涉及压力差、口罩带、无菌项目不符合标准规定。

  针对抽检过程中发现的不符合标准规定产品，甘肃省药监局已经向被抽查单位所在地市场监督管理局发出通知，要求其按照有关要求及时作出行政处理决定，并向社会公布。同时，督促被抽查单位对抽检不符合规定标准规定的产品做风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品，公开召回信息，尽快查明产品不合格的原因，并制定整改措施，按期整改到位。为了确认和保证医疗器械的质量和安全，甘肃省药监局已经采取了积极的措施，要求被抽查单位所在地市场监督管理局加强对医疗器械的监管，严格按照相关法规和标准做生产和检验，对不符合规定标准规定的产品及时进行召回和处理。

  免责声明： 1. 任何单位或个人觉得网站的内容可能涉嫌侵犯其合法权益，应及时向网站书面反馈，并提供相关证明材料和理由，本网站在收到上述文件并审核后，会采取对应处理措施。

  2. 网站对于任何包含、经由链接、下载或其它途径所获得的有关本网站的任何内容、信息或广告，不声明或保证其正确性或可靠性。用户自行承担使用本网站的风险。

  3. 如因版权和其它问题是需要同本网联系的，请在文章刊发后30日内进行。（V：)